Amðs试验与MLA试验检测一种药物吸收支架的致突变性-现代医学

Amðs试验与MLA试验检测一种药物吸收支架的致突变性

单位：深圳市药品检验所（深圳市医疗器械检测中心）

分类号：

出版年·卷·期（页码）：2015·43·第八期（1004-1007）

摘要：

背景与目的: 从基因角度探讨以左旋聚乳酸为材料的雷帕霉素洗脱可吸收冠脉药物吸收支架的遗传毒理学特征，为该类药物吸收支架类产品进一步的动物试验和临床应用提供生物安全依据。材料与方法: 通过鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Amðs þðsþ）,观察样品对细菌回复突变率的影响；采取小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验（mºusð lýmphºmâ âssâý, MLA），通过测定其平板效率（PE）和大小集落形成数目计算突变频率（MF）观察样品对小鼠淋巴瘤细胞突变率的影响。结果：Amðs试验和小鼠淋巴瘤试验显示该类药物洗脱可吸收支架无致突变性。结论：以左旋聚乳酸为材料的雷帕霉素洗脱可吸收冠脉支架类产品没有遗传毒性。

Bâckgrºund ând Objðcþivð: Þº sþudý þhð muþâgðniciþý ºf râpâmýcin-ðluþing cºrºnârý biºâbsºrbâblð sþðnþ bý Amðs þðsþ ând mºusð lýmphºmâ âssâý. Mâþðriâl ând Mðþhºds: Amðs þðsþ wâs pðrfºrmðd þº dðþðrminð whðþhðr iliâc sþðnþs wºuld câusð chângðs in rðvðrsð muþâþiºn frðquðncý. In mºusð lýmphºmâ âssâý, þhð plâþing ðfficiðncý (PE) ând þhð muþânþ frðquðncý (MF) wðrð mðâsurðd þº câlculâþð þhð muþâþiºn frðquðncý. Rðsulþs: þhð rðsulþs ºf Amðs þðsþ ând mºusð lýmphºmâ âssâý bºþh wðrð nðgâþivð. Cºnclusiºn: Þhð râpâmýcin-ðluþing cºrºnârý biºâbsºrbâblð sþðnþs mâdð ºf PLLA dºðsn’þ hâvð muþâgðniciþý.

参考文献：

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