目的 评价罗氏 Elecsys电化学发光免疫法定量测定血清乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能及血清 HBsAg定量水平与乙肝e抗原、乙肝病毒载量之间的关系。方法 使用质控品和病人血清样品测定分析Elecsys系统测定HBsAg的最低检测限、精密度、线性范围；收集361例乙肝患者血清样本运用本法及雅培Architect系统作对比测定，并结合患者乙肝e抗原和乙肝病毒DNA测定结果作比较分析。结果 本法最低检测限为0.03 IU/mL；批内CV分别为3.6％，2.9％、3.4％；批间CV分别为4.3％，4.6％、4.1％；线性范围为0～130 IU/mL和20～52000 IU/mL(1:400稀释)；罗氏Elecsys与雅培Architect系统测定HBsAg结果的线性关系：Y =1.04X-0.13(Log10 IU/mL) ，r = 0.963。乙肝患者血液HBsAg水平与e抗原、乙肝病毒载量之间的相关关系分别是：r=0.443，P=0.01和r=0.629，P=0.01。结论 罗氏 Elecsys系统分析性能满足临床需求，该系统测定HBsAg与雅培 Architect系统测定结果有高度相关性。乙肝患者血液HBsAg定量水平与e抗原、乙肝病毒载量之间呈正相关关系，是反映乙肝患者抗病毒治疗效果的重要指标。