药品生产的偏差处理与持续质量改进-现代医学

药品生产的偏差处理与持续质量改进

作者：钱亚楠

单位：上海汇伦江苏药业有限公司

分类号：

出版年·卷·期（页码）：2013·41·第十二期（958-961）

摘要：

目的：对药品生产中偏差处理的重要性进行探讨。方法：介绍偏差的概念,持续质量改进的要素，偏差处理的步骤与方法，阐述偏差处理与持续质量改进的关系。结果:偏差的识别是质量管理体系文件有效执行的体现；偏差的调查是寻找现有质量管理体系中薄弱环节的有效途径；纠正偏差和预防措施是防止类似偏差再次发生的可靠保障。结论：药品生产过程中良好的偏差处理是持续质量改进的有效手段。

参考文献：

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